新年伊始,天津醫藥股份有限公司發布好消息天津醫藥股份有限公司下屬天津津藥制藥有限公司收到國家醫藥產品監督管理局批準下發的《鹽酸氨溴索注射液補充申請批準通知書》,批準該藥通過仿制藥質量和療效一致性評價資料顯示,金藥藥業另一家子公司湖北天藥的鹽酸氨溴索注射液于2022年5月獲得藥品注冊證本次評估后,金藥藥業旗下該品種藥物的國內市場競爭優勢將進一步擴大
根據消息顯示,鹽酸氨溴索注射液適用于痰液分泌異常,排痰功能差的急慢性肺部疾病例如慢性支氣管炎急性發作,喘息性支氣管炎和支氣管哮喘的祛痰治療,術后肺部并發癥的預防性治療,早產兒和新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合征的治療
金耀藥業有限公司評估的鹽酸氨溴索注射液涉及3個規格,分別為1ml:7.5mg,2ml:15mg,4ml:30mg背后是一個百億規模的市場根據Minenet全國放大醫院數據,2020年和2021年相同劑型,處方內容,療效和劑量的鹽酸氨溴索注射液國內銷售額分別為23.84億元和15.89億元
一致性評價是我國優質仿制藥的門檻根據國家相關政策規定,通過仿制藥一致性評價的藥品品種,質量和療效與原研產品等同,醫保支付將給予適當支持醫療機構應當優先采購和臨床選擇截至目前,金藥股份十余個產品相繼通過一致性評價,對提升其國內市場競爭力和業績產生積極影響
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