現代醫學的一個重要進步體現在診斷方法的先進,及時和多樣中國體外診斷產業經過30多年的發展,經歷了進口依賴,仿制,自主研發,進口替代,出口等階段雖然目前仍有相當比例的進口產品,但國內企業早已形成規模制造和出口,從國家到地方密集出臺政策鼓勵進口替代
券商研究報告認為,中國IVD行業正處于大變革時代,在需求和供給的助力下,發展遠高于全球增速預計到2030年,國內IVD市場規模將增長至1303億元人民幣,在全球市場的份額將大幅提升,成為IVD產品的最大消費者
德瑞醫療30年的成長歷程,也是中國IVD本土企業自主創新的縮影強大的市場需求和優秀的企業總是相輔相成的和今天很多在中國土生土長,參與全球競爭的國內企業一樣,R&D創新不僅是必修課,也是成長動力的源泉從30年前開始,在國外技術和經驗的碾壓下,R&D成為迪瑞醫療成長的背景
關鍵詞:自主
中國體外診斷產業主要包括免疫分析,生化分析,血液和體液分析,尿液分析,微生物診斷,即時診斷產品和分子診斷產品等擁有全部自主知識產權的迪瑞醫療的產品主要涵蓋生化分析,尿液分析,血細胞分析,化學發光免疫分析,婦科分泌物分析,凝血分析,標準化實驗室七大子領域,可以覆蓋80%以上的體外診斷需求
目前公司的產品體系正在逐步向智能化,集約化轉變公司擁有批量生產并投入市場的尿液分析線,生化免疫線,血細胞分析線,凝血分析線,婦科分析線和標準化實驗室等迪瑞醫療在保護生物安全和節省人工方面一直走在同行業前列
標準化實驗室產品是公司自主設計生產的國內流水線目前擁有輸入,離心,血清識別,開蓋,分杯等模塊其高效均衡的樣品檢測和樣品全過程的智能化處理,可以提高管理效率全封閉的設計最大限度的保證了實驗室的生物安全伴隨著國家加強基層醫療市場建設,標準化實驗室落戶一批三,二級醫院和基層醫療機構,開始了出海遠航
公司婦科分泌物自動分析系統采用平面層流技術,高速攝像技術,智能識別技術等,而不是傳統的檢測方法,公司的尿液分析儀系列積累了多項核心技術這些國內產品已經成為國際市場上強有力的競爭者
德里的醫療產品已銷往全球120多個國家和地區,包括歐洲和美國公司大部分醫學檢驗產品通過了歐盟CE認證,部分產品通過了美國FDA認證,公司生化分析儀通過了美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃認證2021年,公司的參考實驗室成為國際檢驗醫學可追溯性聯合委員會執行委員會的利益相關方成員公司憑借產品多元化的優勢,積極參與各國政府的大宗采購,并取得了顯著成效2022年上半年,公司國際收入增長25.04%,其中自產產品同比增速超過40%
從進口到出口,中國企業的競爭優勢從成本走向技術研發和自主創新。
關鍵詞:突破
2014年,迪瑞醫療登陸創業板當時公司的產品線有尿液,尿沉渣,生化,血細胞分析,公司擁有158項專利,44項注冊軟件產品,45項軟件著作權
自2014年以來,迪瑞醫療新增了包括高速尿液分析產品,高速生化產品,免疫產品,婦科分泌物分析產品,血細胞五分類產品,凝血產品,生化免疫流水線產品,綜合實驗室產品等儀器及配套試劑在內的數百項產品研發創新截至2021年12月底,公司已獲得專利200項,其中發明專利102項,獲得軟件著作權77項2022年上半年,公司新增授權發明專利8項目前,公司已獲得378個醫療器械注冊證書
據不完全統計,公司在化學發光生產線上有6種不同類型的全自動化學發光免疫分析儀產品,匹配的化學發光試劑有100多種生化生產線儀器注冊證約20個,試劑注冊證約130個,尿液生產線儀器注冊證約14個,尿液分析試紙,試劑及相關配套產品30余種,婦科生產線有3臺儀器,試劑和7個相關配套產品,同時擁有1臺分子診斷儀,12種其他分析試劑及相關配套產品
目前,迪瑞醫療已在完成常規檢測包,填充優生檢測項目,完成新型冠狀病毒檢測等方面取得突破。
通過對國內外市場的前瞻性把握和每年1億元R&D投資的保障,迪瑞醫療的R&D工作不斷取得新的突破公司還通過投資和參股打破資源瓶頸剛剛,公司持股14.78%的山治生物通過創業板發行審核山治生物專注于分子診斷領域,致力于研究行業領先的核酸檢測技術,并提供創新的整體解決方案產品主要包括傳染病,感染性疾病,血液腫瘤,個體化用藥,遺傳性疾病等分子診斷試劑產品,以及分子診斷儀器
2021年,迪瑞醫療并入華潤集團作為國內醫療行業的航母,華潤醫療行業的實力有目共睹迪瑞醫療是集團唯一的IVD上市平臺,其R&D資源和R&D實力將更加強大
2022年上半年,憑借R&D的厚重積累和市場銷售,迪瑞醫療抵御了長春疫情的重大影響,公司實現營收5.15億元,同比增長23.27%,凈利潤1.33億元,同比增長20.65%據公司介紹,迪瑞醫療繼續聚焦國內基礎醫療市場,積極抓住進口替代機遇,發揮儀器多元化優勢,增加高速檢測產品的市場銷量報告期內,儀器產品收入同比增長49.52%婦科分泌物分析系統,凝血分析系統,標準化實驗室等流水線產品得到了市場的認可,為后期試劑銷售的推廣打下了堅實的基礎
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