繼獨(dú)家代理默沙東HPV疫苗多年后，智飛生物再宣布拿下GSK帶狀皰疹疫苗國內(nèi)獨(dú)家代理。

10月9日早間，智飛生物發(fā)布公告，公司已與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》，GSK將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)重組帶狀皰疹疫苗，并許可智飛生物根據(jù)約定在合作區(qū)域內(nèi)(指中國內(nèi)地，不包括香港、澳門和臺(tái)灣)營銷、推廣、進(jìn)口并經(jīng)銷有關(guān)產(chǎn)品。

根據(jù)公告，該協(xié)議的期限為2023年10月8日起至2026年12月31日止。其中，雙方約定2024年至2026年，重組帶狀皰疹疫苗每年度預(yù)計(jì)的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元，合計(jì)為206.4億元。

此外，除重組帶狀皰疹疫苗外，雙方還約定將致力于進(jìn)一步討論盡快開展一項(xiàng)關(guān)于將GSK的RSV老年人疫苗引入合作區(qū)域的戰(zhàn)略合作。智飛生物同意授予GSK一項(xiàng)優(yōu)先權(quán)，在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV老年人疫苗的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨(dú)家合作伙伴。

公告發(fā)布當(dāng)天，智飛生物開盤即大漲，收漲19.99%，報(bào)58.40元/股。10月10日，智飛生物股價(jià)并未延續(xù)漲勢，截至發(fā)稿跌幅超3.8%，報(bào)56.18元/股。

全球年銷售額超200億元

帶狀皰疹，又名蛇纏腰、纏腰火丹，是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的能導(dǎo)致神經(jīng)痛和皮膚變化的急性感染性皮膚病。作為“最疼的皮膚病”之一，該病一旦感染即終身攜帶，而接種疫苗是最有效的預(yù)防手段。

截至目前，全球共有4款帶狀皰疹疫苗上市，分別是GSK的Shingrix、百克生物的“感維”、默克集團(tuán)的Zostavax以及韓國藥企SK化工株式會(huì)社的SkyZoster，僅前兩款疫苗在國內(nèi)獲批上市。

圖源:圖蟲網(wǎng)

其中，Shingrix最早于2017年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹，每次需注射兩劑達(dá)到免疫。2019年5月，Shingrix在中國獲批，中文商品名為“欣安立適”，國內(nèi)定價(jià)為1598元/劑，注射兩劑約3200元。

自上市以來，Shingrix在全球范圍的銷售額持續(xù)增長，從2018年的7.84億英鎊增長至2022年的29.58億英鎊(折合人民幣約245億元)。

但在中國市場，Shingrix的銷售情況似乎并不算理想。

據(jù)“欣安立適”前中國代理商上海醫(yī)藥披露，“欣安立適”于2020年7月2日正式開針，2020年銷售額為4.87億元。而在此后兩年，上海醫(yī)藥并未披露其具體銷售額。有媒體根據(jù)其批簽發(fā)數(shù)據(jù)推斷，“欣安立適”在國內(nèi)可能賣得并不好。

時(shí)代周報(bào)記者查詢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站“戊戌數(shù)據(jù)”顯示，2020年，中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)“欣安立適”共計(jì)17批，總計(jì)165萬支。而2021年僅在1月份批簽發(fā)5批次“欣安立適”，總計(jì)59萬支。此后一直到2022年11月，“欣安立適”批簽發(fā)信息才恢復(fù)更新，當(dāng)年共批簽發(fā)7批，但未披露具體簽發(fā)量。2023年內(nèi)，其批簽發(fā)量為8批。

國內(nèi)十余家藥企研發(fā)競速

今年年初，百克生物旗下的首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗“感維”正式上市，并于4月啟動(dòng)接種。相較于“欣安立適”只適用于50歲以上人群的限制，“感維”的接種年齡段則拓寬至40歲以上。此外，“感維”在價(jià)格上也更具優(yōu)勢，注射一劑即達(dá)到免疫，每劑售價(jià)約1369元。

至此，GSK在中國市場長期獨(dú)占的局面被打破，隨之而來的危機(jī)感或許也是GSK選擇更換代理商的原因。

“戊戌數(shù)據(jù)”顯示，截至今年9月，百克生物“感維”的批簽發(fā)量共計(jì)18批。此外，業(yè)績報(bào)告也透露了“感維”在國內(nèi)銷售持續(xù)增加的情況。據(jù)百克生物透露，2023年上半年，已有近20個(gè)省份完成帶狀皰疹疫苗的準(zhǔn)入工作，并陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售和接種。

2023年上半年，百克生物的營收同比增長26.93%，歸母凈利潤同比增長51.39%。另據(jù)百克生物發(fā)布的2023年三季度業(yè)績預(yù)告，報(bào)告期內(nèi)，公司預(yù)計(jì)扣非凈利潤為1.88億元至2.39億元，同比增長45.92%到85.58%，環(huán)比增長112.63%到170.43%。“同比增長主要是因?yàn)閹畎捳钜呙缟鲜校h(huán)比增長主要是因?yàn)榱鞲屑镜絹恚緝龈杀菄娏鞲袦p毒活疫苗上市，以及帶狀皰疹疫苗銷量增加。”百克生物解釋。

西南證券研報(bào)曾指出，目前國內(nèi)40歲以上人群約7億人，但帶狀皰疹疫苗滲透率不及1%。而據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文測算，中國50歲及以上人群的帶狀皰疹新病例從2015年的250萬例增加到2021年的390萬例，預(yù)計(jì)2025年將增加到490萬例。按銷售收入計(jì)算，預(yù)計(jì)中國帶狀皰疹疫苗市場2025年將增加至108億元，2030年將進(jìn)一步增加至281億元。

廣闊的市場空間也吸引了眾多入局者。據(jù)時(shí)代周報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前，國內(nèi)布局帶狀皰疹疫苗研發(fā)的企業(yè)超過10家，包括綠竹生物、智飛生物、邁科康生物、怡道生物、萬泰生物、沃森生物(300142.SZ)等，涉及重組蛋白、mRNA等多種類型。

隨著越來越多國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的上市，GSK失去獨(dú)占優(yōu)勢，并將面臨更激烈的競爭，留給智飛生物的市場空間還有多大？